Ирину Алексејенко, научницу која ради на изради новог генетско-терапеутског препарата АнтионкоРАН-М, мотивише лична животна ситуација. Наиме, пре две године њеној мајци је постављена дијагноза „рак главе и врата”. Током мајчиног лечења Ирина је схватила да су препарати за лечење рака сувише скупи. Она сада покушава да створи јефтинији препарат који би могао да помогне људима у Русији.
Овај препарат има две особине: убија ћелије рака и стимулише имуни систем човека да их уништава. На основу претклиничких испитивања на животињама закључено је да се уз примену овог препарата ефикасност терапије зрачењем повећава на 71% (а без препарата је 18%).
Ирина Алексејенко је научна сарадница Института за молекуларну генетику Руске академије наука (РАН). Она је препарат развила заједно са својим колегама из Института за биоорганску хемију и биологију гена РАН. Лек у себи садржи вирус обичног херпеса HSVtk, који изазива уништавање ћелија рака. У препарат је унет и људски ген који је одговоран за производњу цитокина GM-CSF – беланчевине која стимулише имунитет.
„Комбинација гена-убице и стимулатора имунитета изазива разарање ћелија рака и активацију специфичног одговора имуног система. Услед тога више ћелија тумора бива уништено и смањује се вероватноћа да дође до метастазе”, објашњава Алексејенко.
Према њеним речима, на тржишту не постоје слични лекови. Постоје, међутим, препарати који у себи садрже по један ген (HSVtk или GM-CSF) од оних које садржи препарат АнтионкоРАН-М. Америчка управа за санитарни надзор квалитета хране и лекова (FDA) у октобру је одобрила препарат Imlygic за лечење меланома коже компаније BioVex, који садржи вирус обичног херпеса првог типа T-VEC.
Научници сада спроводе претклиничка испитивања препарата АнтионкоРАН-М у Онколошком институту „Херцен”. Према првим резултатима, животни век животиња је после примене терапије зрачењем у комбинацији са АнтионкоРАН-М продужен за 63%.
„Доказали смо ефикасност препарата на животињама. Између осталог, показали смо да АнтионкоРАН-М може да повећа ефикасност терапије зрачењем рака главе и врата”, каже Алексејенко. „Планирамо да у најскорије време започнемо клиничка испитивања”.
Према речима заменика генералног директора фармацеутске компаније Stada SIC Ивана Глушкова, цена свих клиничких испитивања и добијања потврде о регистрацији препарата у Русији могла би износити 3 до 5 милиона евра.
„Стране компаније хоће да купе пројекат и да спроведу испитивања изван Русије. Али ако АнтионкоРАН-М покаже добре резултате у клиничким испитивањима, он ће нам се вратити као страни препарат са веома високом ценом”, каже Алексејенко. „Зато засад нисмо спремни да продамо пројекат.”
Овај пројекат је у октобру уврштен у списак финалиста на фестивалу стартап-пројеката Generation S. Према речима Ирине Алексејенко, она и њене колеге већ добијају понуде од потенцијалних инвеститора.
„Ми сада разматрамо научне податке, резултате истраживања и могућности партнерства са истраживачима који раде на препарату АнтионкоРАН-М. Њихова истраживања могу бити искоришћена за стварање неколицине, или чак великог броја иновативних лекова”, објашњава Јулија Бајбикова, директорка за спољне иновације и партнерства фармацеутске компаније Sanofi. „Велика предност овог приступа је доступна технологија производње и могућност да се производња брзо увећа”.
Према речима Бајбикове, у пројекту још увек постоје нерешена питања, укључујући избор најефикаснијег облика лека и најефикаснијег режима дозирања. Коначни закључак о предностима и недостацима овог производа моћи ће да се изведе када буду доступни сви резултати клиничких испитивања. Међутим, према Глушковљевим речима, лекари су неповерљиви када се ради о примени нових лекова и то је главни проблем у њиховом промовисању.
„Да би се лекари уверили у ефикасност лечења рака новим препаратом биће потребна велика улагања у маркетинг која се мере десетинама милиона евра”, каже Глушков.
Росијскаја газета. Сва права задржана.
Пријавите се
за наш бесплатни билтен!
Најбољи текстови стижу директно на вашу e-mail адресу